Descriptif du poste:\n\nAu sein du Pôle Qualité vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.\nDans le cadre des activités, vous avez en charge les missions suivantes :\n* Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production,\n* Pilotage performant (Obeya) : humains, délais, coûts, techniques, qualité,\n* Gestion des processus : Anomalies, CAPA, Change control, Process confirmation, Approbation et simplification de documents, etc.\n* S'assurer du maintien du système de management de la qualité (SMQ) et de son application,\n* Rédaction et optimisation et/ou relecture de la documentation qualité et de production (procédures, protocoles, fiches de tests, SOP, manuels d'utilisation)\n* Apporter un support aux différents services du site : R&D, production, industrialisation, qualification et validation etc.\n* Animation de brainstorming de résolution de problèmes (A3, 8D),\n* Implémentation de la culture Qualité et Lean,\n* Réalisation d’audits terrains BPF/GMP, ISO 13485,\n* Participation à la relecture de dossiers de lots,\n* Etablir et réaliser le reporting des KPIs auprès de la direction. \n \n\nProfil recherché:\n\nProfil :\n* Formation Bac+5 ou Ingénieur technique spécialisé,\n* Au moins 3 ans d'expérience sur une fonction d’assurance qualité, en industrie de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux)\n* Connaissance des BPF/GMP, normes ISO 13485 / 9001\n* Anglais courant\n* Forte appétence à l’accompagnement terrain pour la mise en place d’une dynamique d’amélioration continue\n* Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé, et avez un bon sens de la communication.\n* Vous appréciez travailler avec les différents services supports à la production.