Descriptif du poste:\nNous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous : \n* Développez les équipes et la culture \n* Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers \n* Faites grandir les talents et renforcez l’engagement \n* Recrutez les collaborateurs qui \n* Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective  \n* Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle \n* Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…) \n* Anticipez et maîtrisez les risques qualité \n* Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement… \n* Représentez le site lors des inspections et audits  \n* Déployez et transformez le système qualité \n* Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité \n* Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable  \n* Agissez comme partenaire stratégique \n* Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site \n* Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…) \n* Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà \n* Développez le partenariat avec les organisations des sites US  \n* Pilotez les ressources \n* Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision  \n\nProfil recherché:\n \n* Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique, \n* Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe  \n* Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l’approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d’informations spécifiques à l’AQ / CQ \n* Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc. \n* Français et anglais niveau courant \n* Vos atouts pour réussir: \n* Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux \n* Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain \n* Excellentes compétences en communication et en négociation \n* Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes \n* Orientation client et résultats