Descriptif du poste:\n\nLe.a chargé.e de test et vérification participe à la mise au point et à la vérification d’instruments et/ou de machines sur mesures dans le domaine des Sciences de la Vie.\nDans le détail, tes missions consistent à :\n* \nParticiper à la définition de la stratégie de test de vérification pour des instruments développés selon la norme ISO13485\n* \nRéaliser les tests de mise au point de modules ou d’instruments lors des phases de faisabilité et de développement\n* \nDéfinir les protocoles de test et réaliser les tests lors des Factory Acceptance Test (FAT, sur site MGA) et des Site Acceptance Tests (SAT, sur site client) de machines sur mesure\n* \nDéfinir les protocoles de test et réaliser les tests au cours des phases d’intégration et de vérification pour des instruments développés selon la norme ISO13485\n* \nSous-traiter des tests (Sécurité, CEM, Transport…) chez des prestataires extérieurs ou organismes notifiés\n* \nRédiger les protocoles de test et consigner les résultats obtenus dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de laboratoire\n* \nSynthétiser et communiquer l’état des lieux de la réalisation des tests et de leurs résultats aux Chefs de Projet Internes et Client, à l’Equipe de Développement, aux Managers R&D\n* \nParticiper à la résolution des problèmes rencontrés par le groupe projet, et être force de proposition quant aux solutions à mettre en place\n* \nParticiper au transfert technique en production (formation aux réglages et contrôles, utilisation de bancs, d’ECME et logiciels)\n* \nIdentifier les appareils de mesures et consommables nécessaires à la réalisation des tests de mise au point et de vérification, et assurer le suivi des stocks de consommables\n* \nEn lien avec le service Qualité, participer au suivi et la gestion des équipements de contrôle, de mesure et d’essais\n* \nPonctuellement, piloter en transversal d’autres chargés de test et vérification\n\nProfil recherché:\n\nTu es ingénieur.e avec une expérience d’une 10aine d’années en validation, vérification ou développement de systèmes complexes, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé.\nTu disposes d’excellentes capacités rédactionnelles et d’un esprit d’analyse qui te permettent de produire une documentation claire, structurée et conforme aux exigences qualité.\nÀ l’aise en laboratoire, tu maîtrises les instruments de mesure et de métrologie, ainsi que les méthodologies de tests matériels et logiciels. Tu sais mettre au point des systèmes combinant hardware et software et tu apprécies les environnements techniques pluridisciplinaires mêlant mécanique, électronique, logiciel, logiciel embarqué ou encore fluidique.\nTu connais les exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, entre autres les normes ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971 et IEC 61010-1, et tu sais les intégrer dans ton quotidien.\nTu fais preuve d’un bon esprit de synthèse, tu communiques avec aisance à l’écrit comme à l’oral et tu apprécies le travail en équipe. Enfin, tu es capable d’évoluer dans un contexte international grâce à un bon niveau d’anglais.\n Notre package :\n* \nRémunération annuelle sur 13 mois (44K-47K adaptable selon ton profil)\n* \nTickets restaurant de 9.50 euros (60% part employeur)\n* \nIntéressement\n* \nPlan Epargne salariale (Abondement de 25%)\n* \nBase hebdomadaire sur 37.5 heures : 4.33 heures supplémentaires majorées à 25% + 6 jours de RTT/ an.\n* \n2 jours de repos d’assiduité\nNos autres avantages :\n* \nNotre CSE : organisation d’évènements + Club employés : plateforme d’avantages, de réductions et d’offres (billetterie parcs, spectacles, concerts, place de cinéma, voyages, shopping, loisirs sportifs, culture)\n* \nMGAme: challenges et évènements internes\nChez nous, l’accueil est ouvert à toutes et tous, dans le respect de la diversité et de l’inclusion !