À propos du poste Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Senior en Biochimie - Méthodes Analytiques pour rejoindre notre laboratoire innovant. Dans ce rôle, vous serez en charge de développer, valider et mettre en application des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) de dispositifs médicaux implantables, tels que la méthode LAL. Vous apporterez une expertise scientifique et technique, tout en contribuant à l'amélioration continue et au maintien du système de management de la qualité (SMQ). Responsabilités 1. Activités analytiques * Développer, valider et appliquer des méthodes analytiques biochimiques pour la caractérisation et le contrôle des dispositifs médicaux. * Réaliser et/ou superviser les analyses de contrôle qualité. * Analyser et interpréter les résultats analytiques en utilisant les méthodes statistiques appropriées. 2. Expertise technique et support laboratoire * Fournir un support scientifique et technique lors d'investigations analytiques et d'investigations sur non-conformités. * Gérer les changements, non-conformités et CAPA liés aux activités analytiques. * Rédiger des protocoles et rapports techniques clairs et complets. * Apporter un support aux techniciens du contrôle qualité et encadrer leurs activités analytiques. 3. Amélioration continue et système qualité * Identifier et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue au sein du laboratoire. * Proposer des évolutions techniques et organisationnelles. * Participer activement à la gestion documentaire : création, mise à jour et approbation des documents qualité. * Contribuer au maintien de la conformité du laboratoire aux audits et exigences réglementaires. 4. Coordination d'équipe * Encadrer, former et accompagner les techniciens du laboratoire. * Garantir la conformité des pratiques analytiques aux procédures et exigences réglementaires. * Participer à l'évaluation des compétences et au développement de l'équipe. Profil recherché Vous êtes fait(e) pour ce poste si : * Vous êtes titulaire d'un diplôme en biochimie, biotechnologie ou domaine similaire. * Vous possédez une expérience significative dans le développement et la validation de méthodes analytiques biochimiques, idéalement pour le contrôle de dispositifs médicaux (avec une expertise appréciée dans le dosage des endotoxines). * Vous maîtrisez l'analyse statistique et l'interprétation des données analytiques. * Vous êtes capable de rédiger des protocoles et rapports techniques de qualité en anglais. * Vous faites preuve d'autonomie, d'esprit d'équipe, et avez de solides compétences en management et encadrement d'équipes techniques. Si vous souhaitez relever un nouveau défi au sein d'une entreprise innovante, n'hésitez pas à postuler ! Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 40 000,00€ à 55 000,00€ par an Avantages : * RTT * Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel