Descriptif du poste: Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H. Votre quotidien : Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour rôle de garantir la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux et d'assurer leur mise sur le marché. Vos principales missions seront :  * Rédaction et mise à jour des dossiers techniques (classe I, IIa, IIb, III) en conformité avec la directive 93/42/CEE et la réglementation (UE) 2017/745. * Participation à la gestion des risques : animation des réunions, rédaction du plan, du rapport et des analyses associées. * Validation et compilation des dossiers avant soumission à l'organisme notifié. * Interactions avec l'organisme notifié pour la soumission et le suivi des dossiers techniques. * Déclaration de mise sur le marché des nouveaux produits aux autorités de santé. * Mise à jour des dossiers techniques suite aux évolutions produits ou process. * Surveillance post-marché et maintenance des certifications. * Enregistrement des produits à l'export.   Profil recherché: Ce que l'on attend de vous : * Bac+5 (ingénieur biomédical, master en affaires réglementaires ou sciences de la vie). * Expérience d'au moins 1 an en affaires réglementaires (DM). * Bonne connaissance de la réglementation (UE) 2017/745 et des normes applicables. * Maîtrise de l'anglais obligatoire. * Rigueur, organisation et esprit d'analyse sont vos atouts.