chargé affaires réglementaires (H/F) 80 - Friville-Escarbotin
Offre n° 4882654
chargé affaires réglementaires (H/F)
80 - Friville-Escarbotin - Localiser avec Mappy
Publié le 04 novembre 2025
Je recherche pour mon client, une entreprise française est spécialisée dans les solutions de filtration anti-légionelles et anti-tous germes destinées aux établissements de santé et aux structures non médicalisées, un(e) Chargé(e) de missions affaires règlementaires en CDI. Ce poste est basé à Friville (80), au sein d'une société leader dans la filtration d'eau Au sein de l'équipe, vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits de l'entreprise et d'assurer leur bonne gestion tout au long de leur cycle de vie, de l'achat à la fabrication. Votre rôle comprendra notamment : La gestion des dossiers techniques et la coordination avec les différents services internes L'amélioration continue du système de management qualité (SMQ) et la participation aux renouvellements de certifications L'exercice de la vigilance réglementaire, en veillant à la déclaration des produits et à leur conformité Le suivi des dossiers de changement, ainsi que des essais périodiques (audits, biocharge, surveillance des salles blanches) La rédaction et la mise à jour du Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS) La veille réglementaire pour anticiper et analyser les évolutions législatives et normatives sur les différents marchés Le conseil aux équipes internes sur les aspects réglementaires et la gestion des risques Vous êtes titulaire d'un Bac+3 (ou équivalent) en produits de santé, réglementation, ou domaine similaire, et vous possédez une solide connaissance des référentiels suivants : Règlement 2017/745, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, 21CFR 820/803/806. Un anglais opérationnel est indispensable pour ce poste à dimension internationale. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse scientifique et vos capacités organisationnelles. Vous avez également un bon esprit d'équipe et une aisance rédactionnelle. Conditions et avantages : Type de contrat : CDI à temps complet Lieu : Friville (80) Rémunération : 30K à 38K€ selon expérience Horaires : Temps plein, horaires de journée
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros à 38000.0 Euros
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication d'autres articles de robinetterie
Employeur
Fed Group
Je recherche pour mon client, une entreprise française est spécialisée dans les solutions de filtration anti-légionelles et anti-tous germes destinées aux établissements de santé et aux structures non médicalisées, un(e) Chargé(e) de missions affaires règlementaires en CDI. Ce poste est basé à Friville (80), au sein d'une société leader dans la filtration d'eau
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