Descriptif du poste: Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables. MISSIONS : * Manage et anime l'équipe Qualité Opérationnelle * Est garant du respect des BFP et des procédures en production * Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings * Libère les lots des deux secteurs * Traite les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire * Approuve les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.) * Participe à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants * Communique avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action * Exerce les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes. Profil recherché: * Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens * Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d'au moins 10 ans minimum * Anglais professionnel courant * Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus * Connaissance du métier de CDMO * Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité * Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet * Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion