Descriptif du poste:\n\n* Pilotage de l’implémentation et de la configuration des applications Veeva Vault Clinical, notamment eTMF, CTMS, Study Startup (SSU), Payments et Site Connect.\n* Animation d’ateliers de recueil des besoins et traduction des exigences métiers en solutions système évolutives, conformes et adaptées aux enjeux des utilisateurs.\n* Conception et configuration de solutions Vault alignées sur les processus des opérations cliniques et les exigences réglementaires.\n* Gestion des activités de validation des systèmes, incluant la stratégie de tests, la coordination des recettes utilisateurs (UAT), le suivi des anomalies et la documentation de conformité.\n* Supervision des projets de migration de données et d’intégration de systèmes, en garantissant la qualité des données et l’interopérabilité avec les systèmes externes.\n* Conception et animation de formations destinées aux utilisateurs finaux et aux administrateurs, afin de favoriser l’adoption des outils et d’accompagner la conduite du changement.\n* Conseil auprès des parties prenantes sur les bonnes pratiques, les options de configuration et les solutions alternatives permettant d’optimiser les processus métiers et les performances des systèmes.\n* Collaboration étroite avec les équipes projets de clients issus de groupes pharmaceutiques internationaux et de PME afin de garantir la réussite des projets et la conformité aux exigences ICH-GCP et GxP.\n\nProfil recherché:\n\nFormation\n* Diplôme de niveau Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Sciences de la Santé ou dans un domaine connexe.\nExpérience\n* Expérience significative dans la gestion de la documentation des essais cliniques.\nCompétences techniques\n* Expérience pratique de Veeva Vault TMF (obligatoire).\n* Solide maîtrise du DIA TMF Reference Model.\n* Expérience dans le suivi et l’analyse des indicateurs TMF (métriques, KPI et tableaux de bord).\nConnaissances\n* Excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables.\n* Bonne compréhension du cycle de vie de la documentation des essais cliniques.\n* Connaissance des différentes fonctions impliquées dans les études cliniques et de leurs interactions (Opérations Cliniques, Assurance Qualité, Pharmacovigilance, Biométrie, etc.).