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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 4988958
Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 mai 2024
POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : - Participer à la stratégie réglementaire. - Participer à l'élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M. - Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement. - Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur. - Assurer le suivi des dossiers et l'archivage des éléments promotionnels en fonction de la réglementation. - Gérer les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence, les mettre à jour et les diffuser. - Constituer les dossiers de demande d'admission au remboursement et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables. - Assurer une veille réglementaire PROFIL : - Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d'expérience sur un poste similaire. - Anglais (écrit et oral) indispensable.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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