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Coordinateur(trice) Assurance Qualité Système (H/F) 74 - GAILLARD
Offre n° 5023251
Coordinateur(trice) Assurance Qualité Système (H/F)
74 - GAILLARD - Localiser avec Mappy
Publié le 30 septembre 2024
Rattaché(e) à la Responsable Système Qualité, dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à : - Piloter les CAPAs du site, en les inscrivant dans le système de suivi et vérifier leur bon avancement avec les responsables d'action jusqu'à leur fermeture, et cela dans le respect des dates prévues ;Alimenter les indicateurs de performances liés aux CAPA et les communiquer au management, selon les périodicités définies en interne ; - Evaluer l'adéquation et la complétude de la documentation fournie et en assurer sa traçabilité ; - Participer aux réunions clients pour la gestion des CAPAs issues de réclamations clients et d'audits clients. - Participer à l'amélioration continue du système de gestion des CAPAs, par la proposition d'actions d'amélioration en lien avec les bonnes pratiques de la profession ; - Former les collaborateurs à la réalisation des CAPAs et être le point de contact du site pour cette activité ; Assurer les formations BPF nouveaux arrivants, recyclages et BPF critiques pharmaceutiques, en l'absence de la technicienne AQ Système qui pilote ce processus.Participer à la préparation des inspections des Autorités de la Santé et des audits clients en collaboration avec le responsable AQ Système.Agir et se comporter pour favoriser la sécurité des personnes et des biens - S'assurer de l'application des procédures, des consignes de sécurité en vigueur, participer aux groupes de résolution de problèmes - Respecter et faire respecter scrupuleusement les règles des Bonnes pratiques de Fabrication de l'art liées à sa fonction ou son métier, et disposer des habilitations valides requises. Vous bénéficiez d'une formation Bac+5 ou Pharmacien en Management de la qualité en industrie pharmaceutique. Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et vous possédez des capacités rédactionnelles certaines. Vous maitrisez également les Bonnes Pratiques de Fabrication Eudralex Volume 4, ainsi que l'anglais technique à l'oral et à l'écrit. Rigueur, autonomie et organisation sont vos meilleurs atouts. Votre appétence pour le travail en groupe et votre sens du relationnel seront également nécessaires pour mener à bien vos missions. Votre capacité d'analyse et synthèse seront un avantage pour réussir dans votre poste. - 13ème mois - Mutuelle familiale - Participation/Intéressement - Restaurant d'entreprise - Parking gratuit et sécurisé - Avantages CSE (Chèques vacances etc.)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
DELPHARM Gaillard
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de po...
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