RESPONSABILITÉS : Rattaché à l'équipe AQ Projets, vous jouez un rôle clé dans réalisation et l'assurance de conformité pharmaceutique des activités allouées (protocole de qualification système, protocole validation procédé, gestion des non-conformités, élaboration modes opératoires, pilotage changements et CAPA). Au quotidien, les missions du poste sont : Participation à l'élaboration de protocoles de qualification/validation/stabilité pour procédés/produits (principes actifs, médicaments injectables...) dans le respect de la réglementation pharmaceutique et des standards internes Elaboration de modes opératoires dans le domaine de l'Assurance Qualité et de l'Assurance de stérilité Gestion des non-conformités attribuées (investigation, analyse d'impact, détermination de la cause première, définition et mise en œuvre de CAPA) Suivi de l'exécution des protocoles de qualification/validation/stabilité et traitement des non-conformités Analyse de résultats de contrôles qualité (stabilité, environnement...) et réalisation des rapports de tendance Rédaction de Revue Qualité Produit (principes actifs et médicaments injectables) Participation à des projets d'amélioration continue sur le site PROFIL RECHERCHÉ : Pharmacien ou ingénieur ou diplômé d'un Master scientifique (Microbiologie, Qualité) avec expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique Vous maitrisez l'anglais, la connaissance des référentiels BPF et GMP, règlement 2017/745, la production pharmaceutique de médicaments stériles, la Qualification/Validation d'un système/procédé, l'Assurance qualité sur un site de production.