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Ingénieur Qualité Process F/H - Process, méthodes (H/F) 95 - PONTOISE
Offre n° 5089337
Ingénieur Qualité Process F/H - Process, méthodes (H/F)
95 - PONTOISE - Localiser avec Mappy
Publié le 01 octobre 2024
Descriptif du poste: Les missions : - Qualifier et valider les process et outils mis en œuvre au sein de la société, en lien avec les équipes impliquées (R&D, Règlementaire, Production), stérilisation incluse - Maintenir la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes : Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification - Produire des rapports de validation - Valider la documentation applicable au SMQ - Fournir les informations relatives aux validations et process associés en vue de la conformité réglementaire (enregistrements ou marquage CE) - Concevoir et participer à la rédaction des procédures, à la mise en œuvre et à la formation des enregistrements associés à ces process - Valider les supports qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de méthodes analytiques - Définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits - S'assurer que tous les instruments et outils de contrôle et de mesure sont conformes - S'assurer de la réalisation des contrôles qualité afin de vérifier la qualité des matières à réception, des produits en cours de fabrication et après stérilisation, avant libération - Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources - Contrôler la conformité des produits à la réglementation et assurer leur libération - Participer à l'optimisation de l'efficience industrielle des processus - optimisation du processus validation - Participer à des réunions d'analyse de risques process à partir des procédures associées Profil recherché: Votre profil : - Ingénieur en qualité process / Management de la qualité /ou Pharmacien - Une expérience similaire en tant qu'Ingénieur Qualité Process sur site de production - Une maitrise de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux seront un plus, mais des profils venant de l'univers de la pharma seront également considérés - Rigueur et esprit d'analyse - Autonomie et sens de l'organisation - Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies - Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité - Capacité à prendre des décisions des initiatives Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature en indiquant la référence 10.2024 dans l'objet du mail à l'attention d'Alexis GAUCHER à l'adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 60 - 60 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
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