Offre n° 5170028
Chef de projet Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F

92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy

Publié le 14 avril 2025

Vos missions consisteront à : - Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client, - Mettre en œuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ...), - Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes, - Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées, - Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés, - Réaliser les revues périodiques SI, - Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs, - Mettre en œuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin. - Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac+5). - Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. - Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5. - Anglais courant.

Type de contrat: Contrat à durée indéterminée
Contrat travail

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigéeCette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre

Employeur

EFOR GROUP

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients d...