Descriptif du poste: Dans le cadre de son développement, DIAGAST recrute son futur(e) Chef de Projet R&D - Développement de Dispositifs Médicaux DIV (diagnostic in vitro) F/H.   Rattaché(e) au Responsable Développement R&D, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l'immuno- hématologie. Vous ferez partie d'une équipe de 3 techniciens et travaillerez en étroite collaboration avec les services opérationnels (qualité, achats). Vous serez amené(e) à échanger avec nos fournisseurs. Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu'au transfert industriel. Vous travaillerez sur 2 gammes de produits, sur des projets en début de conception et de développement. Vous serez donc amené(e) à participer à des optimisations, à conduire la fabrication de lots R&D et à réaliser des tests de vérifications analytiques et cliniques. Vous participerez à la création et à la rédaction de la documentation de conception et de développement des produits et à la construction du dossier de transfert industriel.    Vos missions principales sont : * Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de 2 gammes POC (Point of care), * Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés * Participer à l'élaboration des plannings de tests * Participer à la gestion du planning des projets R&D * Respecter les délais impartis * Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux défis techniques, * Exécuter de manière autonome les expériences, * Analyser et interpréter rigoureusement les résultats, * Rédiger les rapports de tests, * Être force de proposition pour la résolution des problèmes rencontrés, * Intégrer aux projets les contraintes réglementaires, budgétaires, de Sécurité et les bonnes pratiques * Participer à la coordination du travail des techniciens, * Rédiger des rapports de conception et développement, des rapports bibliographiques, des documentations techniques et réglementaires (ISO 13485), * Fournir au groupe projet des éléments fiables et pertinents, * Participer à la gestion des stocks de matières premières et consommables, * Participer à la rédaction du cahier des charges * Participer au suivi des activités des prestataires externes Un parcours d'intégration sera mis en place dès votre arrivée pour vous permettre de découvrir votre environnement et nos procédures.   Le Package : CDD 12 mois - Cadre Forfait Jour - 11 RTT / an Rémunération : 37K€ - 47K€ selon profil + Variable sur objectifs individuels (10%) Télétravail : 1 jour / semaine CSE - Mutuelle Familiale (70% pris en charge) - Retraite Surcomplémentaire Tickets Restaurants : pris en charge 60% (10,5€ par ticket) Prise en charge de l'abonnement des transports en commun : 60% Profil recherché: Diplômé(e) d'un Bac+5 minimum en biologie, biotechnologies, immunologie, pharmaceutique ou un diplôme d'Ingénieur(e), vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience, alternance comprise sur des fonctions de conception et développement R&D (rédaction de cahier des charges, manipulation / paillasse). Vous avez évolué dans un environnement normatif et règlementaire. Vous disposez d'atouts si vous : * Possédez des connaissances de l'immunologie et /ou de l'immuno-hématologie * Avez évolué dans les dispositifs médicaux et/ou les réactifs Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre rigueur et votre organisation sans faille.