POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Cmc H/F DESCRIPTION : Description du poste : Vous assurerez le suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC en : - Garantissant la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental (end to end) - Participant à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement) - Evaluant et assurant la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament par rapport aux référentiels de qualité en vigueur et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM - Effectuant la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération - Evaluant des déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA - Pilotant ou contribuant les/aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC - Participant également à des Due Diligences PROFIL : Ce que nous recherchons chez vous : - Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique - 3 à 5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches - Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH - Anglais courant - Agilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilité Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant