POSTE : Ingénieur Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise. Missions : - Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M) - Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles - Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT) - Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP - Élaborer les rapports associés - Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés - Être force de proposition et d'analyse dans toute situation - Maîtriser le processus dans son ensemble PROFIL : - Diplômé(e) Bac +5 (école d'ingénieur ou équivalent) - Expérience en qualification/validation dans un contexte GxP - Bon bagage technique et capacité à travailler en mode projet - Rigueur, esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités