POSTE : Assistant Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou en Amérique du Nord, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services. Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Assistant Affaires Réglementaires et pharmacovigilance H/F, pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes (35). Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment : - Le support administratif de l'équipe réglementaire/pharmacovigilance - Aider à collecter les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires - Réceptionner/traiter les événements indésirables des médicaments expérimentaux - Le maintien et la mise à jour des différents tableaux de suivi. - L'anonymisation des documents dans le respect des procédures en vigueur. - Le suivi de l'archivage des études, sous format électronique et papier. - Le suivi des formations des membres de l'équipe relatives aux documents et procédures des études. La liste de ces missions n'est pas exhaustive. Ce que nous vous proposons : - Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international - Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants - Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés) - Télétravail occasionnel envisageable - Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante - RTT/JNT Pour plus d'informations sur Biotrial et renseignements sur d'autres opportunités, vous pouvez consulter notre page carrières : https://www.biotrial.com/fr/rejoindre-notre-equipe/. PROFIL : Le candidat idéal dispose des compétences suivantes : - Maîtrise de l'anglais professionnel - Maîtrise des outils bureautiques Ce que vous apporterez à Biotrial : - Votre dynamisme et votre enthousiasme - Votre proactivité - Votre sens du service client - Votre rigueur et votre sens de l'organisation