Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable/Gestionnaire de documents bilingue anglais h/fAu sein du service, vos tâches sont les suivantes : - Centralisation de la documentation relative aux séries ou séquences de soutâche et échanges correspondants avec les autorités compétentes - Etâche du tableau associé de contenu (dépôt de documents dans des archives et/ou sharepoint) - Participation à la récupération des publications scientifiques à inclure dans les dossiers réglementaires; - Gestion des demandes de traduction des documents réglementaires avec les sociétés de traduction; - Déterminer le code d'identification de l'essai clinique à une nouvelle étude clinique et assure l'enregistrement associé. - Assurer les tâches suivantes liées à la gestion du budget : . Participation à l'établissement du budget; . Enregistrement des factures reçues du ministère; . Transtâche des factures aux personnes concernées pour validation et approbation ultérieures; . Enregistrement de la validation et l'approbation des factures et mise à jour du suivi du budget en conséquence. tâches supplémentaires : a. conserver une copie et met à jour la liste des contrats liés aux activités de l'entreprise ; b. participer au classement des archives (copies papier); c. soutien à l'équipe avant et pendant les audits et inspections, notamment en collectant tous les documenter et consigner la documentation présentée à l'auditeur ou à l'inspecteur; d. suivi des absences de l'employé (congés, RTT, maladie, etc.).