<p>Rattaché(e) directement au directeur général (ingénieur de formation), vous jouerez un rôle crucial dans le développement de notre système de robotique chirurgicale, en particulier le développement des méthodes et des moyens de mesure de la précision système.</p> <p>Votre travail permettra d’assurer la sécurité et la performance d’un robot qui aide les chirurgiens lors d’interventions chirurgicales de la colonne vertébrale</p> <p>Vos responsabilités seront les suivantes :</p> <p>Élaborer, organiser et gérer les protocoles d’essai sur les produits de chirurgie robotisés; cela inclut la rédaction, l’exécution, la réalisation, et l’analyse des résultats des tests fonctionnels, de performance, d’acceptation et de sécurité,<br />Assurer la traçabilité des exigences tout au long du processus d’essai et de validation, en veillant à la conformité avec les normes réglementaires en vigueur dans le domaine médical,<br />Identifier, caractériser et suivre les anomalies détectées, proposer des solutions techniques et assurer leur résolution en coordination avec les équipes de développement,<br />Participer aux revues de conception et à la gestion des risques, documenter l’architecture des systèmes et rédiger des rapports de validation et de qualification,<br />Soutenir techniquement les équipes pluridisciplinaires (R&amp;D, clinique, automatisme, instrumentation) et participer à la mise en place et amélioration continue des processus de test,<br />Définir et maintenir des environnements d’essais adaptés : cela inclut la sélection et le développement des outils et équipements requis, ainsi que l’automatisation de tests.<br />Vous travaillerez dans un cadre structuré et dynamique, sur des technologies de pointe, utiles à des applications médicales très valorisantes et enrichissantes.</p> <p>Des déplacements occasionnels aux US ou en Suisse seront à prévoir.</p><p>Diplômé(e) Ingénieur Bac+5 minimum,</p> <p>Expérience significative (5 ans) dans la mise en place, la vérification et la validation de systèmes complexes,<br />ou</p> <p>Expérience dans le développement de bancs d’essais et d'outils logiciels spécifiques de test de système automatisés / de précision,<br />ou</p> <p>Expérience significative en essais règlementaires de systèmes mécatroniques et robotiques,<br />Bagage scientifique / Culture technique:</p> <p>Connaissances en électronique / mécanique / informatique / imagerie médicale,<br />Maîtrise des techniques de mise au point des plans d’expérience (design of experiments),<br />Maîtrise des méthodes statistiques et d’analyse de données expérimentales et outils associés,<br />Rigueur scientifique, sens de l’analyse, aptitude à la rédaction technique et à la gestion simultanée de plusieurs tâches,<br />Excellente capacité rédactionnelle et de création de documents techniques,<br />Sera également très apprécié:</p> <p>Maîtrise de l’environnement réglementaire propre au dispositif médical (ISO 13485 et directives européennes), ou expérience dans des secteurs normés,<br />Vous devez avoir une excellente capacité à collaborer dans un cadre multidisciplinaire et à communiquer avec des interlocuteurs internes et externes (chirurgiens, équipe qualité, ingénieurs).</p> <p>Vous vous intéressez aux systèmes à haut niveau de fiabilité, devant satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement réglementaire strict.</p> <p>Vous savez travailler en autonomie, mais également superviser ou suivre un travail avec d’autres équipes pluridisciplinaires. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous avez aussi démontré votre capacité à maîtriser de nouveaux domaines et à trouver des solutions pragmatiques ou originales ou tout simplement fonctionnelles.</p> <p>En résumé, vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (B2 minimum à l’oral et C1 à l’écrit) et faites preuve d’esprit d’analyse, de collabora