Description du poste : Mission principale : Le Coordinateur MSFP est l'expert du Suivi Environnemental dans les ateliers de Mise Sous Forme Pharmaceutique (Répartition Liquides ou Formulation - Lyophilisation). Il veille au respect des normes de sécurité, qualité et réglementation. Responsabilités clés : - Pilotage de projets de mise en conformité, en collaboration avec l'Assurance de stérilité (remédiations, CAPA, change control.). - Gestion et mise à jour de la documentation liée au suivi environnemental (protocoles, analyses de risque, etc.). - Maîtrise de l'outil MASTER pour gérer les modèles liés au suivi environnemental. - Traitement des anomalies complexes, avec investigation et évaluation d'impact qualité. - Organisation des Qualifications de Performance environnementales (stratégies, documentation, suivi terrain). - Participation aux réunions et inspections, avec préparation des réponses et présentation du processus. - Promotion de la culture aseptique, avec accompagnement terrain des équipes de production. Description du profil : Diplôme / Expérience : - Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité - Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique - Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication - Connaissance d'un environnement de production - Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs...) - Maitrise de l'anglais recommandée : le minimum est de savoir lire l'anglais