Descriptif du poste:\n\nEn tant qu'Ingénieur V&V, vous serez responsable de :\n* Planifier et exécuter les activités de vérification et validation des dispositifs médicaux, en conformité avec les normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et MDR 2017/745 (IEC 62304).\n* Rédiger et valider les protocoles de test, rapports de V&V et dossiers techniques pour les soumissions réglementaires.\n* Collaborer avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire pour identifier et résoudre les écarts.\n* Analyser les risques selon la norme ISO 14971 et proposer des actions correctives.\n* Participer aux audits internes et externes (clients, autorités réglementaires).\n* Former et conseiller les équipes sur les bonnes pratiques de V&V.\n\nProfil recherché:\n\nDiplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un master en Biomédical, Génie Biologique, Mécanique ou Électronique , vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans en vérification / validation dans le secteur des dispositifs médicaux\n* Expérience en validation de logiciels médicaux (IEC 62304).\n* Expérience en rédaction de protocoles de test et en gestion des risques (ISO 14971).\n* Connaissance des normes réglementaires (ISO 13485, FDA, MDR).\n* Maîtrise des outils de test (ex : LabVIEW, MATLAB, logiciels de gestion des risques).\nCompétences Comportementales :\n* Rigueur et attention aux détails pour la documentation et la traçabilité.\n* Esprit d'analyse et résolution de problèmes.\n* Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des interlocuteurs variés.\nAnglais courant (oral et écrit) pour les échanges avec les clients et les autorités\n