POSTE : Ingénieur Validation Process - Injection Plastique H/F DESCRIPTION : Vos missions : - Participer aux analyses de risques et aux AMDEC/FMEA process. - Définir les caractéristiques critiques, critères d'acceptation et plans d'échantillonnage. - Participer à l'élaboration des protocoles de validation avec les fournisseurs. - Accompagner la qualification des moules et des moyens de mesure. - Suivre les différentes étapes de qualification : essais, FAT, SAT, IQ, OQ et PQ. - Vérifier la traçabilité des lots et la conformité de la documentation technique. - Contrôler la mise à jour des plans pièces et le respect des exigences définies. - Analyser les capabilités machines et process et exploiter les données statistiques. - Réaliser ou suivre des essais physiques lorsque nécessaire. - Piloter le traitement des non-conformités fournisseurs et assurer le suivi des plans d'actions correctives. - Assurer le suivi des déviations dans le système qualité. - Rédiger les synthèses de résultats et assurer la transmission de l'historique à l'équipe validation. Vous possédez d'excellentes compétences en communication, vous démontrez une capacité rapide d'adaptation aux changements et vous manifestez un réel plaisir à travailler en équipe. Parfait, c'est ce que nous recherchons ! Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous ! Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ! Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap PROFIL : De formation Ingénieur(e) en plasturgie, mécanique, matériaux, génie industriel ou équivalent, vous disposez d'une première expérience significative dans un environnement industriel. Vous avez idéalement une expérience sur : - Les procédés d'injection plastique et la lecture de plans pièces. - La métrologie et les moyens de mesure. - La validation et/ou qualification de procédés industriels. - La gestion des non-conformités et le suivi d'actions correctives. - Les statistiques industrielles : normalité, Cpk, Gage R&R, capabilité process. - Les outils qualité tels que l'AMDEC/FMEA et l'analyse de causes. Une connaissance des BPF/GMP et un environnement pharmaceutique, médical ou fortement réglementé constituent un réel atout. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse, votre rigueur et votre aptitude à résoudre des problèmes. Vous êtes également à l'aise dans les échanges avec différents interlocuteurs, notamment les fournisseurs, et savez vous adapter à un environnement projet. La maîtrise de l'anglais professionnel est souhaitée.