Descriptif du poste:\n\nDans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation.\n\n\n\nVous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.\n\n\n\nL'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical.\n\n\n\n\n\n\n\nVos missions\n\n\n\nAu sein de l'équipe Industrialisation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de mise en production des nouveaux produits :\n\n\n\nParticiper au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ;\n\nDéfinir et mettre en place les procédés de fabrication ;\n\nParticiper à la conception et à la qualification des équipements industriels ;\n\nPiloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ;\n\nRédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ;\n\nRéaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ;\n\nCollaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ;\n\nParticiper à l'amélioration continue des lignes de production ;\n\nAssurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ;\n\nIntervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ;\n\nParticiper aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.\n\nProfil recherché:\n\nDe formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.\n\n\n\nVous disposez idéalement de compétences sur :\n\n\n\nl'industrialisation de nouveaux produits ;\n\nla qualification et validation d'équipements ;\n\nles systèmes automatisés ;\n\nles analyses de risques ;\n\nles environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.\n\n\n\nNous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D.\n\nUne expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout.\n\n\n\n\n\nEnvironnement technique\n\nValidation d'équipements et de procédés\n\nComputer System Validation (CSV)\n\nAnalyse de risques\n\nAutomatisme industriel\n\nVision industrielle\n\nInformatique industrielle\n\nMinitab\n\nGitHub\n\nSolidWorks\n\nEnvironnement GMP / dispositifs médicaux