POSTE : Consultant Qualification Validation - CDI H/F DESCRIPTION : Consultant Qualification / Validation Pharmaceutique H/F - Magasins, Chambres Froides & ZAC Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Consultant(e) Qualification / Validation afin de renforcer ses équipes projets et réglementaires intervenant sur des environnements de production en forme sèche et injectable. Vos missions Au sein des équipes Qualification, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de qualification et validation des installations et équipements : - Définir la stratégie de qualification et validation des installations - Réaliser les analyses de risques et identifier les tests nécessaires - Rédiger les documents qualité : plans de validation, protocoles, rapports et rationnels - Analyser et challenger la documentation fournisseurs - Coordonner les activités avec les équipes production, laboratoire, qualité, sous-traitants et chefs de projet - Organiser et superviser les campagnes de qualification - Réaliser ou piloter les activités IQ/OQ/PQ - Exploiter et analyser les résultats des essais - Gérer les écarts et évaluer leur impact qualité - Définir et suivre les actions correctives associées - Assurer un reporting régulier auprès du management projet - Garantir le respect des exigences HSE et des délais PROFIL : - Formation Ingénieur ou Bac +5 scientifique - Minimum 4 à 5 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique - Expérience significative sur : - ZAC / salles propres - Chambres froides - Magasins et zones de stockage pharmaceutiques - Formes sèches et/ou injectables - Bonne maîtrise des référentiels GMP / BPF - Compétences avérées en analyses de risques et qualification IQ/OQ/PQ - Excellentes capacités rédactionnelles - Autonomie, rigueur et esprit d'initiative - Bon relationnel et capacité à travailler dans des environnements pluridisciplinaires - Anglais technique professionnel Pourquoi rejoindre cette mission ? - Environnement pharmaceutique exigeant et à forte valeur ajoutée - Projets stratégiques de qualification et conformité réglementaire - Interactions avec de nombreux métiers et experts techniques - Mission offrant un haut niveau d'autonomie et de responsabilités