Descriptif du poste: Localisation : Villepinte 93 - RER B (Parc des Expositions) Poste à pourvoir en CDI, dès que possible  NOUS VOUS PROPOSONS :  Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour notre siège de Villepinte (93), notre futur Chef de Projets Clinique F/H. Vos principales missions :- Planification, pilotage et surveillance de toutes les étapes des études (activités et budget) conformément à la réglementation (interne/externe), du design au reporting :-- Maintien de la documentation des études et cahier d'observation-- Définition des cahiers des charges, sélection et gestion opérationnelle des prestataires-- Conduite des études de faisabilité et sélection des centres investigateurs-- Contribution aux soumissions et interactions avec les autorités réglementaires (Autorités compétentes/Comités d'éthique)-- Formation et encadrement des équipes projet (interne/externe)-- Coordination et participation aux revues de données : déviations et CAPA's et réconciliations des données de vigilance-- Supervision du classement et de l'archivage de la documentation-- Participation et valorisation des résultats (congrès, abstracts, publications) Missions annexes :- Contribution aux activités de design et vérification du développement des dispositifs médicaux avec les équipes R&D- Participation à la rédaction et mise à jour des procédures du département Profil recherché: VOTRE PROFIL ET COMPETENCES : - Vous avez une formation médicale, ou pharmacie ou scientifique supérieure.- Vous justifiez d'une expérience opérationnelle réussie de minimum 5 ans dans la coordination d'investigations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO (dans un contexte international)- Vous avez de l'expérience dans la gestion de projets cliniques sur des dispositifs médicaux de type software.- Vous maîtrisez la réglementation relative aux dispositifs médicaux et connaissance des essais cliniques, de leur conception (rédaction de protocoles) au rapport (ISO14155, MDR2017/745, 21CFR..). Bonne connaissance de la méthodologie des essais cliniques et curiosité vis-à-vis du monde de la radiologie.- Votre niveau d'anglais est courant. Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre curiosité et votre fort esprit d'équipe et collaboratif.