Descriptif du poste: Description du poste Vous participez au développement pharmaceutique en étant responsable de la mise en œuvre d'étude non complexe de la bibliographie jusqu'au rapport d'étude et en contribuant activement aux études complexes sous la responsabilité du responsable technique du projet en adéquation avec le plan de développement et la réglementation pharmaceutique (BPF). Vous réalisez un reporting de son activité au responsable technique du projet à la fin de l'étude ou aux jalons clés. Vous rédigez la documentation associée aux études. Vous êtes référent des équipements, et/ou technologies complexes en lien avec son domaine d'activité. Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes : DEVELOPPEMENT GALENIQUE Dans le cadre d'études de développement internes ou externes (formulation, procédé ou caractérisation physique) :  Identifie et justifie la méthodologie la plus appropriée pour répondre à l'objectif et ou la problématique technique  Recense les moyens et définit les délais et met en œuvre opérationnellement l'étude  Effectue des points d'avancement en relation avec les jalons clé et besoin d'arbitrage  Rédige la documentation associée (protocole et rapport notamment) aux études en incluant une analyse critique des résultats au regard de l'objectif et s'assure de la fiabilité et de la pertinence des données générées en relation avec le contexte qualité et réglementaire applicable  Etablit une synthèse et assure leur présentation lors de réunions techniques lorsque nécessaire  Dans le cadre des études de scale up ou de production cGMP (internes ou externes) :  Recommande puis applique la stratégie de contrôle retenue quant aux caractérisations physiques des matières ou d'éléments de conditionnement, IPC (In process control)  Rédige les instructions de fabrication, coordonne le processus de revue et d'audit et contribue aux réponses lorsqu'applicable  Coordonne opérationnellement le déroulement des études (de l'ordonnancement à l'audit des dossiers)  Participe ou supervise la réalisation des essais  Rédige les comptes- rendus de fabrication et la synthèse des résultats  Rédige et assure le suivi des demandes d'analyses  Assure la constitution des dossiers de transfert de procédés de production selon les standards applicables, participe aux réunions de transfert et contribue à la formation des opérateurs et superviseurs de production associés au transfert          Profil recherché: ANALYSES Vous proposez un plan d'échantillonnage, réalisez après approbation les prélèvements des matières premières et articles de conditionnement, et effectuez les contrôles physiques selon les méthodes en vigueur.       Vous déterminez et appliquez, dans le cadre de formes standards, les contrôles de caractérisation des matières premières et des produits selon les référentiels existants et en accord avec les spécifications associées. Vous soumettez au responsable technique du projet, pour les formes non conventionnelles, un plan de contrôles, les méthodes à mettre en œuvre et définit les limites associées.    Qualifications   * Formation Bac+3 en Pharmacie Industrielle souhaitable * 8 ans minimum d'expérience en tant que technicien galéniste ou sur un poste similaire * Maîtrise des outils informatiques standards (Excel, Word, PPT) * Connaissance des référentiels qualités (BPF) et de la Pharmacopée Européenne * Anglais niveau B1 * Rigueur, fiabilité et sens de l'organisation * Autonomie et force de proposition * Esprit d'analyse et critique * Collaboratif   Informations complémentaires   Poste en CDI à pourvoir, statut Non Cadre. Package de rémunération incluant un salaire fixe,13ème mois, prime vacances, participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour à10€), 19 jours de RTT, CE, , Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail