Descriptif du poste: GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur systèmes & exigences H/F spécialisé en dispositifs médicaux pour intervenir sur des projets de mise à jour et de modification de produits existants intégrant des composants mécaniques, hardware et software.   ➡️ Missions * Identifier, analyser et formaliser les exigences produit dans le cadre de l'évolution de dispositifs médicaux. * Garantir la conformité aux référentiels réglementaires : ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, et application du cycle en V (V-Model). * Participer à la gestion des risques selon ISO 14971 : analyses, mises à jour documentaires et suivi des mesures de maîtrise. * Contribuer aux activités de vérification des exigences : * Élaboration des plans de tests * Rédaction des scripts de test * Suivi de l'exécution et gestion des anomalies * Utiliser les outils de gestion des exigences (type DOORS) pour assurer la traçabilité et la cohérence des données. Profil recherché: De formation Bac+5, vous avez a minima 3 ans d'expérience sur une fonction similaire, dans le secteur des dispositifs médicaux Vous maitrisez l'anglais et avez une facilité à communiquer et à gérer plusieurs projets en parallèle. Une expérience dans le médical serait un plus. ➡️ Compétences requises * Maîtrise des normes et exigences réglementaires du domaine. * Solides compétences en gestion des risques (ISO 14971) et en V&V. * Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles : clarté, concision, aptitude à travailler avec des équipes multidisciplinaires et à favoriser le consensus. * Anglais professionnel indispensable. * La connaissance d'un outil tel que DOORS constitue un réel atout.