Descriptif du poste:\n\nContexte et mission du poste\nDans le cadre du développement de ses solutions de Software as a Medical Device (SaMD) et du renforcement de ses preuves cliniques, Suricog recherche un(e) Responsable Clinique. Rattaché(e) à la Direction Générale / Direction des Affaires Cliniques, vous serez garant(e) de la stratégie clinique et réglementaire du produit, de la conception des études cliniques à leur exploitation, en lien avec les équipes R&D, Qualité/Affaires Réglementaires et Business Development.\nMissions principales\nStratégie et conduite des études cliniques\n* Définir et piloter le plan d'exécution de l'évaluation clinique (Clinical Development Plan) en cohérence avec la stratégie produit et réglementaire.\n* Concevoir les protocoles d'études cliniques (objectifs, critères, méthodologie statistique) et les documents associés (formulaires de consentement, brochures investigateur).\n* Assurer le montage, le suivi et le reporting des études, en lien avec les centres investigateurs, CRO et prestataires externes.\n* Analyser les résultats cliniques et rédiger les rapports d'étude et publications scientifiques associées.\nAffaires réglementaires et qualité\n* Assurer la conformité des activités cliniques avec les référentiels applicables (règlement européen MDR 2017/745, ISO 14155, ISO 13485, ainsi que les exigences spécifiques aux logiciels dispositifs médicaux - IEC 62304).\n* Contribuer à la constitution et à la mise à jour de l'évaluation clinique (Clinical Evaluation Report) et du dossier technique en vue du marquage CE.\n* Assurer la veille réglementaire et scientifique (Software as a Medical Device, IA appliquée au diagnostic, exigences des autorités de santé).\n* Définir et mettre en place les procédures et les méthodes internes à utiliser pour l'Evaluation Clinique, veiller au respect et à la conformité aux réglementations et normes qualité de mise sur le marché de produits médicaux et représenter les activités en cas d'audit.\nRelations scientifiques et partenariats\n* Développer et entretenir le réseau de key opinion leaders (KOL) en neurologie, psychiatrie et neurosciences.\n* Représenter Suricog auprès des sociétés savantes, congrès scientifiques et partenaires académiques.\n* Contribuer à la valorisation scientifique des données cliniques (publications, communications, supports pour les équipes commerciales et accès au marché).\nGestions de projets\n* Gérer et anticiper les dépendances, risques, points de difficulté, les problématiques ou alertes rencontrées en cours de projet. Communiquer, proposer des solutions palliatives et mettre en place les actions l'adaptation aux évolutions de contexte.\n* Travailler avec l'équipe projet et gérer les réunions afin de s'assurer de l'avancement du projet, la transmission des objectifs, le relais d'informations et les changements auprès de tous les interlocuteurs.\n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché\nFormation et expérience\n* Doctorat (PhD) en neurosciences ou discipline scientifique/médicale équivalente ; une expérience de recherche académique (post-doctorat) est un atout.\n* Expérience confirmée (au minimum 4 ans) en gestion opérationnelle d'études cliniques (Clinical Trial Manager / Clinical Project Manager), acquise idéalement en MedTech, biotech ou industrie pharmaceutique.\n* Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux, en particulier des logiciels dispositifs médicaux (Software as a Medical Device).\n* Une première expérience en neurosciences, neurologie ou psychiatrie sera particulièrement appréciée.\nCompétences et qualités\n* Rigueur scientifique et méthodologique, capacité à structurer et documenter une démarche clinique de bout en bout.\n* Autonomie et sens de l'organisation, à l'aise dans un environnement de start-up en croissance.\n* Excellent relationnel pour interagir avec des cliniciens, chercheurs, autorités de santé et partenaires industriels.\n* Anglais professionnel courant (échanges avec partenaires et publications internationales).\nPourquoi nous rejoindre ?\n* Un rôle clé, à forte visibilité, au cœur du développement clinique et réglementaire d'une medtech innovante.\n* Une équipe pluridisciplinaire passionnée par les neurosciences et l'innovation.\n* L'opportunité de contribuer à l'amélioration de la détection précoce des troubles neurologiques à fort enjeu de santé publique.\nCandidature\nMerci d'adresser CV et lettre de motivation sous la référence APEC-RPAFCL 0826