POSTE : Chef - Cheffe de Projet Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Rattaché·e directement au Responsable du développement produits, votre mission principale est d'assurer la gestion complète d'un portefeuille de dispositifs médicaux et les logiciels associés, en garantissant leur développement, leur mise sur le marché et leur suivi tout au long de leur cycle de vie. Dans ce rôle stratégique, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Bureau d'Études, Fabrication, Qualité, SAV et Logistique, tout en assurant des interactions avec les utilisateurs finaux et partenaires externes. Dans le détail, votre quotidien s'articule autour de 3 axes : GESTION DE PROJET ET DEVELOPPEMENT PRODUIT o Piloter un portefeuille de dispositifs médicaux en supervisant toutes les étapes clés : - Conception & développement : participation aux choix technologiques et suivi des études avec le Bureau d'Études. - Industrialisation & production : interface avec la fabrication et la logistique pour assurer une production conforme. - Mise sur le marché & post-commercialisation : suivi et surveillance des dispositifs sur le terrain ainsi que des performances et amélioration continue. o Rédiger le cahier des charges en prenant en compte les contraintes techniques, réglementaires et commerciales. o Structurer et suivre les jalons projets (coûts, délais, qualité), en animant les réunions de suivi et en apportant des solutions aux blocages éventuels. o Superviser les validations cliniques et réglementaires, en lien avec les organismes notifié. INTERFACE TECHNIQUE ET COORDINATION INTERNE o Travailler en collaboration étroite avec les ingénieurs du Bureau d'Études pour challenger et orienter les solutions techniques. o Assurer une veille technologique et concurrentielle pour anticiper les évolutions du marché et les attentes des professionnels de santé. o Gérer les échanges avec les fournisseurs et sous-traitants sur l'achat des composants et l'optimisation des coûts. o Interagir avec les médecins pour recueillir des retours terrain et ajuster les spécifications produit. RÉSULTAT DE TEST ET VIE DU PRODUIT o Analyser les retours d'expérience des utilisateurs et identifier des axes d'amélioration sur les dispositifs en production. o Assurer le support technique auprès des équipes internes (commerciales, SAV, formation). o Piloter l'évolution des gammes de produits en intégrant les innovations et en identifiant de nouvelles opportunités. o Représenter l'entreprise lors de conférences et salons professionnels (ex. MEDICA). PROFIL : Vous êtes issu·e d'une formation Bac +5 en ingénierie (biomédicale, électronique, mécanique, informatique) et avez acquis une expérience de 5 à 10 ans en gestion de projet produit et logiciel, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou un environnement industriel. Vous avez déjà piloté le développement d'un produit - logiciel et suivi son évolution à travers les différentes étapes de son cycle de vie, de la conception à la mise sur le marché, en intégrant les enjeux techniques, industriels et commerciaux. Vous aimez comprendre comment fonctionne un produit et son logiciel associé, pas seulement d'un point de vue technique, mais aussi dans son utilisation réelle. Vous savez prendre du recul pour anticiper les problématiques, structurer les actions et garantir que chaque décision prise ait un impact positif sur la viabilité du produit et la satisfaction des utilisateur·rice·s. Les échanges avec des interlocuteur·rice·s varié·e·s font partie de votre quotidien. Vous êtes à l'aise pour travailler en transversal, en lien avec les ingénieur·e·s du Bureau d'Études, les équipes industrielles, les fournisseurs et les client·e·s. Vous savez adapter votre discours, être à l'écoute et challenger les idées pour trouver ensemble les solutions les plus pertinentes. L'organisation et la gestion des priorités sont essentielles dans ce rôle. Vous avez une vision claire et structurée, tout en restant réactif·ve et adaptable lorsque les projets prennent une nouvelle direction. Vous savez équilibrer rigueur et souplesse, pour assurer l'avancement des projets tout en répondant aux aléas du développement produit. Vous avez une approche pragmatique et analytique, qui vous permet de comprendre rapidement les enjeux d'un projet, d'identifier les points de vigilance et d'apporter des solutions adaptées. Vous savez faire preuve de persévérance, défendre vos idées et arbitrer entre différentes options lorsque cela est nécessaire. Si vous connaissez déjà le secteur des dispositifs médicaux, c'est un atout. Sinon, votre curiosité et votre capacité d'apprentissage vous permettront de vous approprier rapidement les spécificités réglementaires et techniques du domaine