Descriptif du poste:\n\nMise en œuvre de l'étude avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale / réglementaire :\nPlanifier le programme de développement clinique\nRédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études\nRédiger les dossiers réglementaires\nGérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions\nMise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques\n\nProfil recherché:\n\nTitulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques.\nAnglais courant impératif.\n10 années minium d'expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes,\nExpérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.