POSTE : Ingénieur Stérilisation Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet stratégique multinational, notre client déploie pour la première fois sur son site des nouveaux stérilisateurs à oxyde d'éthylène. Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en renfort des équipes locales, en lien quotidien avec les fournisseurs et les chefs de projet. Missions confiées : - Piloter l'exécution des qualifications des nouveaux équipements - Rédiger les rapports de qualification - Assurer le contact quotidien avec les fournisseurs - Appréhender les contraintes locales du site pour appuyer les équipes internationales - Analyser les données de calibration et leur impact sur le procédé - Identifier, investiguer et résoudre les dysfonctionnements liés au démarrage des équipements - Participer aux groupes de travail techniques pour l'analyse des anomalies - Travailler sur deux typologies de produits : fabrication/stérilisation sur site et sous-traitance pour un site tiers PROFIL : Profil recherché : - Minimum 5 ans d'expérience en stérilisation ou en validation de procédés critiques (injectables) - Expérience en stérilisation vapeur ou irradiation acceptée - Autonomie, rigueur et esprit critique indispensables - Capacité à se challenger soi-même et à poser les bonnes questions - Bonne connaissance des systèmes qualité et de l'application des procédures - Anglais professionnel requis