POSTE : Sterility Assurance Manager H/F DESCRIPTION : Notre client, site pharmaceutique implanté dans la métropole lilloise, recherche son/sa futur(e) Sterility Assurance Manager. Dans un environnement réglementaire exigeant et en constante évolution, le site poursuit une dynamique d'excellence opérationnelle et de renforcement de sa culture qualité au plus près du terrain. Une conviction guide cette recherche : la maîtrise de la stérilité ne se décrète pas, elle se construit chaque jour aux côtés des équipes de production. En tant qu'acteur clé du pilotage de la qualité sur le site, vous êtes le/la garant(e) de la maîtrise des risques microbiologiques et du maintien de la stérilité des produits. Vous assurez la conformité aux référentiels réglementaires et développez une culture qualité forte en accompagnant les équipes sur le terrain. Vos principales missions Garantir la maîtrise de la stérilité et de l'environnement - Superviser la gestion des environnements classés et des utilités critiques - Piloter la validation des procédés aseptiques et la réalisation des media fills - Analyser les tendances microbiologiques et déployer les actions préventives et correctives associées Développer les équipes et faire évoluer les standards du site - Former, sensibiliser et accompagner les équipes sur le terrain pour renforcer l'expertise aseptique - Piloter les projets d'amélioration et de remédiation liés aux évolutions de l'Annexe 1 - Préparer et accompagner les équipes lors des audits et inspections réglementaires Profil recherché: - Formation scientifique ou pharmacien, idéalement spécialisé(e) en microbiologie ou biotechnologies - Expérience confirmée en qualité et/ou assurance de stérilité - Excellente maîtrise de l'Annexe 1 et des pratiques aseptiques en production stérile - Forte orientation terrain et capacité à fédérer les équipes de production - Excellentes compétences en communication, gestion du changement et amélioration continue - Anglais professionnel requis Pour les rejoindre? - Un poste clé au coeur des opérations, avec un impact direct sur la qualité des produits - Une opportunité de développer et faire grandir les équipes dans un environnement exigeant et en pleine évolution - Un rôle stratégique au sein d'un site de production à forte valeur ajoutée, en pleine transformation - Donner du sens à votre métier, les produits s'adressent à des patients atteints de maladies rares, chaque lot livré porte une exigence humaine autant qu'industrielle, pour ces patients et leurs familles! 70000 - 110000 EUR / YEAR PROFIL :