Descriptif du poste:\n\nVotre rôle / Contexte du projet\n\n\n\nNous recherchons un(e) Ingénieur(e) process confirmé pour intervenir sur un programme de remise en conformité des équipements de remplissage au sein d'une ligne de répartition aseptique. \n\n\n\nLa mission couvre un périmètre large et structurant : qualification des lignes de répartition et des lyophilisateurs, validation de nouveaux formats produits, pilotage de nouveaux projets d'intégration et activités transverses d'ingénierie de projet.\n\n\n\n Vos responsabilités\n\n\n\n Coordination process : \n\nAccompagner les utilisateurs dans la définition, la compréhension et la formalisation de leurs besoins\n\nRédiger les cahiers des charges techniques avec consultation multi-fournisseurs\n\nAssurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes, les départements partenaires (Services Techniques, AQ, C&Q, HSE) et les autres services du site\n\nDélivrer les projets dans le respect des objectifs, délais et budgets, et assurer le reporting auprès de l'utilisateur et de la direction de l'ingénierie\n\nConduire les activités projets de la phase amont jusqu'à la levée des réserves\n\nFormaliser et accompagner la démarche d'amélioration continue\n\n\n\n Qualification des équipements aseptiques : \n\nRéaliser les SAT, QI, QO et l'ensemble des activités jusqu'aux lots PPQ\n\nAssurer la mise à niveau des change controls et apporter un support à la résolution des non-conformités\n\nPiloter les actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs de qualification\n\nConduire les activités de validation de nouveaux formats produits\n\n\n\nVous aurez également l'occasion, en plus de la remise en conformité, d'intégrer de nouveaux équipements (installation de caméras, nouveaux systèmes dans des isolateurs)\n\nProfil recherché:\n\nVous êtes la personne que nous recherchons si :\n\n\n\nVous justifiez d'une expérience significative en environnement aseptique : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, APS...\n\nVous maîtrisez les étapes de qualification de bout en bout\n\nVous êtes à l'aise avec la gestion des change controls, non-conformités et démarches d'amélioration continue\n\nVous maîtrisez les processus achats et la rédaction de cahiers des charges techniques\n\nVous avez une capacité avérée à coordonner des projets complexes multi-intervenants et à assurer un reporting structuré\n\nVous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un bon sens de la communication\n\n\n\n\n\n Les atouts de cette mission\n\n\n\nPérimètre technique complet qui a un impact sur la conformité et la performance industrielle du site : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, nouveaux formats produits \n\nIntégration auprès d'un grand compte de la région Hauts-de-France\n\n\n\n Processus de recrutement\n\n\n\nUn premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France\n\nUn échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné\n\nUn dernier entretien téléphonique pour finaliser la collaboration (Directeur des Opérations ou Responsable Commercial)