Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en full remote pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Décembre 2025. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies. Principales responsabilités * Contribuer à établir la stratégie de vérification des manufacturers par pays/produits en comparant les informations disponibles dans le RIM et dans les sections concernées du Module 3. * Analyser les données, faire un état des lieux des informations disponibles et des actions déjà réalisées par les équipes réglementaires, ainsi que documenter les écarts pour correction. * Formaliser la règle de saisie dans RIM des informations attendues par l'EMA pour les manufacturers. * Saisir et réviser dans RIM en fonction de la stratégie. * Contribuer à établir la stratégie de création des packsizes. * Aligner et préparer les informations pour la création des packsizes dans RIM, en conformité avec les attentes de l'EMA dans le PMS. * Contribuer à établir la stratégie d'enrichissement des données, y compris la réalisation de pilotes dans le PMS. Profil * Diplôme en sciences de la vie, biologie ou pharmacie avec une spécialisation ou un master en affaires réglementaires. * 3 à 6 ans d'expérience dans le domaine. * Solides connaissances en gouvernance des données et expérience dans la gestion de dossiers CMC pour les manufacturers. * Solides compétences en systèmes RIM et PMS. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez