Descriptif du poste:\n\nRattaché(e) à la PRI, vous jouerez un rôle clé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l'amélioration continue du système de management qualité.\n\nVos principales missions seront :\n \n* Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques.\n* Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement.\n* Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité.\n* Refuser les lots non conformes le cas échéant.\n* Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture.\n* Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).\n* Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation.\n* Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents.\n* Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité.\n* Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire.\n* Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP).\n* Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures, etc.).\n* Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires.\n* Animer des actions de sensibilisation et des formations internes sur les thématiques qualité.\n* Contribuer à la gestion du risque qualité.\n* Gérer les retours, les rappels de lots et les ruptures.\n\nProfil recherché:\n\n* Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B, ou en cours de rédaction de thèse (date de soutenance fixée). \n* Première expérience en assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique industriel.\n* Maîtrise des BPF et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.\n* Esprit d'analyse, rigueur, sens de l'organisation.\n* Bonne capacité de communication, diplomatie, et esprit d'équipe.