Descriptif du poste:\nDans le cadre d'un remplacement d'une salariée absente, nous recherchons un/une chargé(e) affaires règlementaires (H/F), poste basé à Saint-Beauzire (proche des axes autoroutiers péage de Gerzat, au sein du Biopôle Clermont Limagne à seulement 10 km de Clermont-Ferrand, région Puy-de-Dôme). Nous recrutons en Contrat à Durée Déterminée, pour une durée de 3 à 4 mois, à compter du 1er Novembre 2026.Principales responsabilitésRattaché(e) directement au VP Affaires Règlementaires International, vous aurez en charge principalement de suivre les activités règlementaires :- Coordonner la constitution des dossiers d'AMM, post AMM, variations, transfert d'AMM- Constituer et rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM- Suivre les demandes d'AMM, réponses aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires- Déposer les dossiers AMM (National, MRP, DCP, CP)- Assurer la gestion informatique des ampliations d'AMM et maintien des bases de données : RIM- Constituer, déposer et suivre certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d'AMM, variations, transfert d'AMM, analyses de risques- Préparer les demandes réglementaires et scientifiques (demande d'autorisation d'essais cliniques, ATU)En complément, vous contribuez aux activités portant sur la gestion et le suivi de la qualité règlementaire et activité promotionnelle ponctuellement. Poste Cadre, forfait -jours.Horaires : JournéeSalaire total package : Fourchette de 34 000 € à 38 000 € brut annuel comprenant 13ème mois, participation et avantages sociaux Curium PET France\n\nProfil recherché:\nCompétences requises Vous disposez impérativement d'un diplôme Master bac +5 Affaires Règlementaires ainsi que d'une première expérience démontrée dans ce domaine idéalement en industrie pharmaceutique.Vous faites preuve de flexibilité, d'adaptabilité et d'opérationnalité pour répondre à notre besoin de remplacement sur des activités de routine (Life Cycle Management)Organisé(e) et méthodique, vous êtes autonome au quotidien et vous faites preuve d'autonomie et de responsabilisation d'une manière générale. Vous avez le sens du travail en équipes transverses.En complément, vous disposez des compétences clés suivantes : \n* Être capable d'adaptation au changement organisationneL \n* Avoir démontré rigueur et autonomie \n* Savoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution