POSTE : Expert Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un Expert Qualification capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires. Vos missions - Définir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux équipements et environnements. - Réaliser les analyses de risques et définir les tests associés. - Rédiger les plans de validation, protocoles, rapports, rationnels. - Challenger et vérifier la documentation fournisseurs. - Planifier, coordonner et superviser les activités de qualification avec les parties prenantes (production, CQ, maintenance, sous-traitants). - Organiser et suivre l'exécution des tests dans le respect des plannings. - Gérer les déviations, analyser les résultats, proposer et suivre les actions correctives. - Assurer la conformité réglementaire et la qualité documentaire. - Reporting régulier au chef de projet et participation aux réunions transverses. PROFIL : Profil recherché - Expérience significative en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique. - Maîtrise des référentiels GxP / FDA / EMA. - Excellente capacité rédactionnelle. - Aisance relationnelle, autonomie, rigueur et sens de l'analyse. - Anglais technique (écrit/oral). - Forte sensibilité Assurance Qualité.