Chef de Projets Transferts Analytiques H/F 45 - Orléans
Offre n° 5984466
Chef de Projets Transferts Analytiques H/F
45 - Orléans - Localiser avec Mappy
Publié le 14 août 2026
POSTE : Chef de Projets Transferts Analytiques H/F DESCRIPTION : Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous piloterez les activités de Transferts Analytiques et les stratégies de stabilité ICH, en garantissant le respect des exigences réglementaires, des attentes clients, des délais et des coûts. Vous apporterez votre leadership pour impliquer l'équipe projets et relever les défis techniques et donner du sens à nos ambitions industrielles. Votre valeur ajoutée sera concentrée sur les missions suivantes : La Capitalisation des Compétences - Assurer le transfert des connaissances et des bonnes pratiques au sein du laboratoire. - Mettre en lumière et développer les potentiels - Contribuer à l'amélioration continue. Le Pilotage des Activités Analytiques - Coordonner les transferts de méthodes analytiques. - Piloter les validations analytiques, essais de faisabilité et validations/vérifications de nettoyage. - Définir et superviser les stratégies d'études de stabilité ICH. - Garantir la livraison des projets dans le respect des engagements qualité, coûts et délais. La Gestion de Projets & le Support Technique - Évaluer les besoins en ressources et contribuer à la planification des activités. - Réaliser les estimations techniques (coûts, délais, faisabilité) dans le cadre des projets clients ambitieux - Participer aux évaluations de risques et apporter votre expertise technique. - Se coordonner avec le Responsable Planning sur votre périmètre. La Qualité & la Conformité - Superviser les investigations, déviations, OOS/OOT, CAPA et Change Control. - Veiller au respect des procédures, méthodes analytiques et exigences BPF/GMP. - Participer aux audits clients et inspections réglementaires et piloter les actions associées. Restaurant d'entreprise 13ème mois Participation & Intéressement Comité d'Entreprise Prime transport Mutuelle prise en charge à 80% par l'employeur PROFIL : Formation initiale : Bac +5/6 - Ingénieur Chimiste ou Pharmacien Expérience : 5 ans minimum dans un laboratoire avec une composante Transferts Analytiques Compétences souhaitées : - Expertise en transferts analytiques, validations de méthodes et études de stabilité ICH. - Connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires. - Leadership, sens de l'organisation, orientation client et capacité à piloter des projets transverses. - Anglais courant Vous avez des compétences avancées en gestion de projet et vous savez animer un groupe et des réunions et challenger des équipes, des standards et des jalons. Vous êtes orienté(e) clients avec une appétence pour les défis industriels!
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
DELPHARM
Bienvenue chez DELPHARM En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros. Sur notre site d'Orléans, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et liquides, 600 collaborateurs produisent 180 millions de boites de médicaments par an pour servir plus de 1...
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