Descriptif du poste:   Nous sommes actuellement à la recherche d'un Pharmaco-épidémiologiste H/F dont les missions seront les suivantes : * Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d'analyse statistique, rapport d'études, interprétation des résultats, documents d'étude, réunions projets) * Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études) * Gérer l'évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique) * Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises, aux réponses aux questions d'autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires) * Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle * Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais * Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals/SER, RMP, PBRER/PSUR. * Faire la revue des protocoles, plans d'analyses statistiques et rapports d'études PASS (post-Authorisation Safety Study) * Assurer le respect des timings de soumissions des documents des études PASS aux autorités réglementaires   Profil recherché: Profil recherché : * Titulaire d'un BAC+5, PhD, PharmD avec une spécialisation en santé publique, épidémiologie ou domaine d'études équivalent * Vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire * Vous savez gérer un projet et travailler en transversalité en équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing. * Vous avez le sens de l'écoute et de la diplomatie * Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit   Poste à pourvoir en France     Qui sommes-nous ?   * Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. * Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. * Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. * Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.   Rejoindre Aixial Group, c'est :   * Être à la pointe de la recherche clinique :  Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. * Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. * Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.   Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/