Descriptif du poste: Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.). Missions principales : Support opérationnel qualité : - Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations. - Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot). - Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités. - Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données. Gestion des déviations et CAPA : - Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain. - Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre. Audits internes et externes : - Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités). - Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations. Profil recherché: Ca va matcher si... Vous êtes pharmacien ou ingénieur, et disposez de 4ans d'expérience minimum dans le domaine de l'Assurance Qualité. La norme ISO 13 485 et le nouveau règlement MDR n ont plus de secret pour vous. Vous aimez et savez travailler en équipe, vous êtes autonome, rigoureux et avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Vous parlez couramment anglais, yes of course !