En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : - Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.). - Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit. - Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire. - Rédaction de dossiers de marquage CE. - Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45 De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires. Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler. Au cœur du principal centre décisionnel et économique français, l'agence de Paris agit en lien direct avec les sièges de grands groupes, institutions et partenaires nationaux. Véritable hub stratégique, elle incarne la proximité et la réactivité du groupe sur le territoire francilien.