POSTE : Responsable Qualification - Validation - Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation expérimenté(e) pour assumer également des responsabilités de gestion et de coordination des activités de qualification et validation. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification Validation et Responsable des Activités, vous jouerez un rôle clé dans la conformité des équipements, procédés et systèmes tout en encadrant une équipe et en pilotant les projets stratégiques. Vos principales missions incluront : Responsabilités techniques : - Qualification des équipements et systèmes : Superviser et réaliser les phases de qualification (QI, QO, QP) des équipements, installations et systèmes critiques. - Validation des procédés : Garantir la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et autres conformément aux normes réglementaires. - Documentation technique : Rédiger et approuver les protocoles, rapports et autres documents liés aux activités de qualification et validation. - Analyse de risques : Mener des études de risques (FMEA, HAZOP, etc.) et définir les actions correctives et préventives nécessaires. - Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes (GMP, FDA, ISO, ICH, etc.) et garantir leur application dans les projets. Responsabilités managériales et organisationnelles : - Gestion d'équipe : Encadrer, former et accompagner une équipe dédiée aux activités de qualification et validation. - Planification et coordination : Piloter les projets de qualification et validation en respectant les délais, budgets et exigences qualité. - Interface transverse : Collaborer avec les équipes internes (production, qualité, maintenance, R&D) et les prestataires externes pour garantir l'alignement des objectifs. - Reporting et suivi : Assurer le suivi des indicateurs de performance et communiquer régulièrement sur l'avancement des projets auprès de la direction. - Amélioration continue : Proposer et mettre en oeuvre des actions visant à optimiser les processus de qualification et validation. PROFIL : - Expérience significative de minimum 7 ans dans un poste similaire, avec une expérience en gestion d'équipe ou en coordination de projets. - Expertise dans les normes et réglementations (BPF, FDA, ISO, ICH, etc.). - Solides compétences en rédaction technique, gestion de projet et leadership. - Esprit analytique, rigueur et capacité à prendre des décisions stratégiques. - Niveau d'anglais professionnel.