Missions principales Gestion des dossiers de production * Rédiger les DDIB, DDI et DDC. * Gérer les demandes de création d'AIC (modèle Bartender). * Contrôler les DDI/DDC avant production lorsqu'il n'est pas rédacteur. * Assurer la transmission des demandes à la logistique pour la mise à disposition ou l'entrée en stock des ADC. Impression des AIC (Articles Imprimés de Conditionnement) * Imprimer les étuis via la machine de sérialisation. * Imprimer les étiquettes et notices sur les imprimantes dédiées. * Compléter le dossier d'impression associé. Opérations de conditionnement * Lire et appliquer les instructions de conditionnement et documents associés. * Réaliser l'habillage conformément aux exigences réglementaires. * Préparer les zones avant production : vide de ligne, identification, cahiers de route. * Réaliser les opérations de conditionnement selon les procédures. * Arrêter les opérations et alerter en cas de non-conformité. * Effectuer les contrôles IPC (si non opérateur dédié). * Compléter le dossier de conditionnement tout au long des opérations. * Réaliser le vide de ligne après production. * Participer à l'amélioration continue des processus et documents. * Assurer le suivi des temps opérationnels pour chaque conditionnement. Profil recherché Personne rigoureuse, organisée et autonome, capable de travailler dans un environnement pharmaceutique exigeant. Elle possède : Un fort sens de la qualité, de la conformité réglementaire et de la traçabilité * Une vigilance constante et une excellente capacité d'application des procédures * Un bon esprit d'équipe * Une réelle implication dans l'amélioration continue