POSTE : Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Lyon H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un nouveau projet, CONSULTYS recrute un Responsable Affaires Réglementaire Dispositifs médicaux (F/H) pour l'un de ses clients. Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions : * Pilotage d'affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution, * Gestion des enregistrements internationaux, de la veille réglementaire à la conformité documentaire, * Assurer la conformité des processus de distribution et des étiquetages, * Interaction avec les autorités, distributeurs et partenaires à l'international, * Encadrement et accompagnement d'une équipe, * Contribution à l'amélioration du SMQ lié à la mise sur le marché. Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région Lyonnaise. PROFIL : * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac +5), * 5 ans d'expérience minimum en affaires réglementaires dispositifs médicaux, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 13485), * Dynamique, réactif et rigoureux, Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.