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Responsable Qualité / Affaires Règlementaires - CDI F/H - Qualité (H/F) 31 - L UNION
Offre n° 6371680
Responsable Qualité / Affaires Règlementaires - CDI F/H - Qualité (H/F)
31 - L UNION - Localiser avec Mappy
Publié le 23 octobre 2024
Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Président de la Société de Gimed Lab, vous aurez pour principales missions de : Qualité · Suivi du système qualité o Mettre à jour, suivre et piloter les indicateurs de qualité o Déterminer les projets prioritaires d'amélioration continue, élaborer et planifier les plans d'action préventive et corrective o Gestion et élaboration de la documentation : Rédiger, mettre à jour et diffuser les documents qualité, procédures, documents internes, etc, o Assurer la certification de nos produits o Assurer la veille réglementaire et normative · Traitement des réclamations clients, non-conformités, change control · Gestion et réalisation d'audits Affaires règlementaires · Définition et mise en œuvre d'une stratégie réglementaire o Apporter un support opérationnel à l'ensemble des services afin de garantir la conformité des produits et la bonne application des protocoles qualité o Participer au choix des stratégies d'enregistrement pour le portefeuille produit de l'entreprise · Rédaction et suivi des dossiers de réglementation o S'assurer de l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires o Obtenir des fournisseurs les certificats et attestations réglementaires nécessaires o Rédiger les dossiers d'enregistrement et de demande d'autorisation de mise sur le marché et les déposer auprès des autorités de réglementation · Soutien au développement et à la gestion de l'offre commerciale o Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées o Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d'activité de l'entreprise afin de proposer des scénarios d'adaptation et de nouvelles orientations concernant l'offre commerciale o Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires Données contractuelles · Type de contrat : CDI Forfait jour ; · Début de contrat : 6 janvier 2025 ; · Rémunération : Selon profil ; · Avantages : Ticket restaurant, RTT. Profil recherché: · Vous avez une formation BAC+5 (Ecole d'ingénieur, master en assurance qualité, affaires règlementaires) ; · Vous avez une expérience professionnelle de 3 ans minimum sur un poste similaire ; · Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles, votre dynamisme et êtes doté(e) d'un bon relationnel ; · Vous souhaitez contribuer au développement d'une TPE ; · Vous maitrisez les outils bureautiques et avez un bon niveau d'anglais
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de détail d'articles médicaux et orthopédiques en magasin spécialisé
Entreprise
GIMED LAB
GIMED LAB, entreprise toulousaine implantée dans le sud-ouest de la France, conçoit et commercialise une gamme de produits orthopédiques post opératoires (orthèses), une gamme dédiée à la cryothérapie / thermothérapie compressive et une gamme de cosmétologie. Nos gammes de produits combinent à la fois la performance, en s'entourant d'un comité d'experts médicaux, et l'innovation, incontournable pour répondre aux besoins actuels des patients. GIMED LAB est une société à ta...
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