Descriptif du poste: Activités principales Gestion des cas : * Gère quotidiennement les activités liées aux cas de PV, pouvant inclure la réception et le suivi des cas, la revue de la littérature locale, la saisie et / ou le QC des cas. Est en lien avec les centres de saisie, le support régional PV si besoin. Interagit avec les autres départements et les partenaires contractuels, notamment pour effectuer les réconciliations de notifications de PV provenant de ces départements ou partenaires contractuels. * Participe aux activités de conformité et cordonne la préparation des actions correctives nécessaires localement pour les rapports transmis en retard. * Participe aux activités de veille de la littérature. * Lorsqu’il est désigné « coordinateur du jour » est disponible cette journée complète pour en assurer les activités spécifiques telles que décrites dans les procédures PV locales.   Gestion des produits : * Se tient informé des nouveautés concernant les médicaments dont il a la responsabilité. * Est responsable des activités de signaling local, participe aux réunions sur l’usage non conforme et coordonne les activités liées à la mise en place et au suivi des mesures de minimisation du risque. * Est responsable , des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l’ANSM. * Est responsable de la gestion des activités de PV en relation avec les partenaires titulaires d’AMM ou exploitants. * Revoit les contrats locaux de partenariat ou de prestation, pour leur partie PV et met en place les activités requises selon les procédures (par exemple pré-qualification et re-qualification, formation, audit…)   Général : * Classe et archive la documentation de PV, conformément aux procédures. * Sert d’expert et apporte son aide pour la préparation et le déroulement des audits / inspections de PV, de prestataires et de partenaires, ainsi que le développement de CAPA en réponse aux écarts. * Participe à la rédaction des procédures locales pour le département et évalue les processus d'amélioration potentielle de l'efficience et de l'efficacité. * Forme / conseille le personnel de pharmacovigilance et d’autres départements (Information Médicale, Visite Médicale, …), ainsi que des prestataires ou partenaires. * Peut être amené à effectuer d’autres activités de manière ponctuelle ou régulière sur demande d’un Responsable ou du Directeur PV. * Peut être amené à contribuer et/ou à conduire des projets spécifiques à son pôle/département ou en transversal dans l’entreprise sur des process dont il est référent dans le respect de la réglementation et des procédures du groupe et être force de proposition sur des procédures ou méthodes de travail à simplifier/améliorer. Profil recherché: Formation et expérience * Pharmacien ou médecin diplômé ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (bac + 5/6). * Expérience dans l’industrie pharmaceutique et en particulier en pharmacovigilance d’au moins 2 ans. Connaissance approfondie des réglementations en pharmacovigilance et compréhension de l’industrie pharmaceutique.   Qualités individuelles * Grande autonomie. * Bonne capacité à communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit, à écouter et comprendre les points de vue autres. * Sens de l’organisation et de la gestion des priorités. * Rigueur. * Excellente maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit. * Compétences de collaboration solides avec la capacité de travailler en transverse.   Compétences PV : * Connaissance des systèmes et exigences de pharmacovigilance. * Compréhension des principes, concepts, pratiques et standards de la pharmacovigilance. * Connaissance des réglementations et obligations locales en pharmacovigilance. * Compréhension de la gestion du risque. * Notions de base des concepts de bonnes pratiques cliniques.   Compétences en informatique : * Maîtrise des outils Micr