Descriptif du poste: En tant que Responsable de Production & Maintenance, vous managez les équipes de production et la maintenance afin de fournir la production demandée en garantissant la sécurité, la conformité, la performance et l'amélioration continue de notre site de production, dans un environnement réglementé et exigeant.   1. Pilotage de la production et conformité qualité * Piloter les activités opérationnelles de production et de maintenance afin de délivrer les produits en sécurité, qualité, quantité et dans les délais selon le planning de production établit en ajustant les ressources nécessaires et en optimisant les flux. * Garantir le respect des processus de fabrication, des procédures du Système de Management de la Qualité (SMQ), des règles de sécurité et des exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, etc.). * Analyser les indicateurs de performance et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer la conformité et alimenter les projets Lean.   2. Management des équipes * Encadrer les équipes de production et la maintenance * Gérer et organiser les ressources en cohérence avec les impératifs de production et les activités planifiées avec les autres services * Fédérer et engager les équipes dans l'atteinte des objectifs sécurité, qualité et performance. Conduire les entretiens annuels. * Construire et assurer le plan de montée en compétences de ses collaborateurs, en veillant au renforcement de l'autonomie, de la polyvalence, de la culture qualité et des méthodes Lean.   3. Gestion de la maintenance * Minimiser les temps improductifs des installations, garantir la fiabilité des équipements en assurant et en optimisant leur maintenance en lien avec les exigences du SMQ. * Coordonner les interventions externes, valider leur conformité aux normes qualité et suivre les budgets associés. * Veiller au respect des normes (ISO 13485, ISO 9001, réglementations médicales) et piloter les Change Controls pour toute modification impactant la production. * Participer aux projets d'amélioration des outils de production et à la mise au point des nouveaux produits et équipements   4. Déploiement des démarches Lean et optimisation des ilots de fabrication * Piloter le déploiement de l'amélioration continue sur chaque ilot de fabrication (indicateurs, AIC, standardisation, Kaizen, 5S, SMED, TPM.) * Piloter les projets Lean sous forme de groupes de travail pluridisciplinaires (chantiers de réduction des gaspillages, productivité.) * Monter en compétences les collaborateurs sur les méthodes Lean, les accompagner et les animer de façon à ce qu'ils deviennent autonomes   Profil recherché: Expériences/compétences : * Vous avez minimum un Bac + 2 * Vous êtes responsable d'atelier avec une expérience de 5 ans minimum en management d'équipes de production * Vous savez fédérer votre équipe et assurez le développement individuel et collectif de vos collaborateurs * Vous êtes à la fois très opérationnel, agile et capable d'accompagner les équipes dans la mise en place des méthodes Lean avec à la clé des résultats significatifs. * Vous êtes curieux et à l'aise sur la partie mécanique (idéalement vous avez une expérience en usinage) * Vous avez déjà travaillé dans un environnement règlementé exigeant et vous avez une forte sensibilité qualité. * Enfin vous êtes autonome, organisé, avez de bonnes capacités de communication, de travail en équipe et de collaboration transverse