Descriptif du poste:\n\nMissions :\nRattaché(e) au Clinical Operations Manager, vous aurez la charge du suivi des centres investigateurs en France, dans le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la législation en vigueur et des procédures de l'étude :\n* \nSélection et Initiation des centres : Identification des investigateurs potentiels, mise en place des centres et formations des équipes locales.\n* \nMonitoring on-site et remote : Réalisation des visites de monitoring (initiation, suivi, clôture), vérification des sources (SDV - Source Data Verification), gestion des écarts et mise en place des actions correctives.\n* \nGestion des données et traçabilité : Résolution des requêtes de données (Data Queries), suivi du matériel biologique et de la gestion des traitements à l'investigateur (IP accountability).\n* \nConformité et Qualité : Veille au respect des réglementations applicables (loi Jardé, avis CPP/ANSM) et préparation au suivi de la documentation réglementaire (TMF).\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* \nFormation : Bac+4/5 minimum (Scientifique, Master en Recherche Clinique ou diplôme d'État de Pharmacien / Infirmier).\n* \nExpérience : Minimum 2 ans d'expérience en tant qu'ARC, avec une maîtrise impérative de l'oncologie et des spécificités des études cliniques de phase III.\n* \nEnvironnement de travail : Une expérience préalable en CRO \n* \nExcellente maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH).\n* \nRigueur, sens de l'organisation et excellentes capacités relationnelles.