POSTE : Responsable Affaires Réglementaires - Sanofi - R2869269 H/F DESCRIPTION : SUPPLAY MARNE-LA-VALLÉE recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission longue durée au sein de son site de Gentilly. Lieu : Gentilly (SWI CSVB) Mission : Du au 30/05/2027 Rémunération : Entre 3 494,22 EUR et 3 775,88 EUR brut mensuel Prise en charge transport : 80 % Vos missions Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, vous intégrerez l'équipe ICMC (Industrial CMC), en charge de la conformité réglementaire des produits Sanofi et de l'amélioration continue des processus réglementaires. Vos principales responsabilités seront : Développer et optimiser les processus réglementaires liés aux produits commercialisés (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire, etc.) Participer à l'évolution de l'outil Vault RIM utilisé au niveau mondial par Sanofi Rédiger et faire évoluer la documentation qualité globale des processus réglementaires Concevoir et déployer les formations associées Accompagner le réseau RSO dans la mise en oeuvre des nouvelles réglementations CMC Conseiller les équipes qualité sur les aspects réglementaires des projets Harmoniser les pratiques réglementaires entre les différentes entités du groupe Piloter et optimiser la performance des processus ICMC Animer le réseau RSO à travers des sessions d'échanges et de networking FAST, CSE, MUTUELLE PROFIL : Profil recherché - Formation : Pharmacien ou Ingénieur Scientifique, Bac +5 en biologie ou activités connexes liées aux activités réglementaires - Expérience : Minimum 2 ans d'expérience alternance inclus : - Domaine d'activité : L'expérience en pharmaceutique est à privilégier mais accepte également les candidats ayant une expérience en cosmétologie, en biologie Une excellente capacité d'analyse et de synthèse Un fort sens de l'organisation et des priorités Une aptitude reconnue à collaborer avec des équipes internationales et transverses Une appétence pour les outils digitaux Anglais courant requis, poste essentiellement en anglais Logiciels/outils : VOLT RIM ou VEEVA VAULT est un plus à privilégier Cette opportunité vous correspond ? N'attendez plus ! Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Marne-la-Vallée et donnez un nouvel élan à votre carrière.