Descriptif du poste:\n\nMission générale :\nMettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire\nMission permanentes :\n- Conception des cahiers d'observation\n- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité\n- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine\n- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude\n- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité\n- Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application\n- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages\n- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées\n- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité\n- Suivi des événements indésirables\n \n \n\nProfil recherché:\n\nCOMPETENCES REQUISES\n\nSAVOIR FAIRE REQUIS\n\n- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé\n- Animer et développer un réseau professionnel\n- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites\n- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations\n- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel\n- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence\n- S'exprimer dans une langue étrangère\n- S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes\n- Travailler en équipe / en réseau\n- Utiliser les logiciels métier\n\nCONNAISSANCES ASSOCIEES\n\n- Anglais scientifique\n- Éthique et déontologie médicales\n- Logiciel dédié à la recherche clinique\n- Méthodes de recherche clinique\n- Qualité\n- Réglementation relative à la recherche clinique\n- Statistiques\n- Vocabulaire médical\nExpérience en expertise protocolaire